[其他]合一 公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6 at Stock

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來源:公開資訊觀測站

1.事實發生日:109/11/5
2.公司名稱:合一生技股份有限公司

主旨
 公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6全人單株抗體新藥
FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重嗜中性球氣喘
二期臨床試驗審查申請

說明:
1.產品內容:Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號:FB704A。
(2)用途:治療嚴重嗜中性球氣喘。
(3)預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段:
   FB704A已完成美國一期臨床試驗,獲得完整藥動學參數,並初步驗證其安全性與
   人體藥理活性,本公司針對嚴重嗜中性球氣喘提出二期臨床試驗申請,以探索本
   項新藥之潛在適應症及提升藥物價值。
   A.提出申請:向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出嚴重嗜中性球氣喘二
     期臨床試驗審查申請。
   B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
   C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
   D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,為保障公司及投資人權益,
     不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:二/三期臨床試驗
   A.預計完成時間:實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署審核進度而定。
   B.預計應負擔之義務:無。
(6)市場現況:
   全球約1.1億人患有嗜中性球氣喘,而嚴重氣喘占比約5%,預估嚴重病患約5.5百
   萬人。患有嚴重嗜中性球氣喘的病人不僅反覆發作,且佔據了大量醫療花費,然
   目前已上市藥物皆無法有效控制疾病,也仍無有效生物製劑被核准。該疾病致病
   機轉與IL-6相關,因此FB704A有潛力滿足目前未被滿足的醫療需求。參考生物製
   劑一年治療平均費用為美金16,425元,預估嚴重嗜中性球氣喘全球治療市場可達
   每年美金900億元。
4.其他應敘明事項:
(1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意
   事項參考問答集」第二項規範:「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請
   進行臨床試驗時,即時發布重大訊息。」
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
   ,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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               台股五絕?
               8927 北基

3541 西柏     5604 中連貨     8064 東捷

               2108 南帝

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網友評論

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.248.1.64 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1604639789.A.3C4.html
horseorange : 推文小心 :) 11/06 13:16
imcivil : 有古典嗎 11/06 13:17
jimmyid4 : 鼓點來了 11/06 13:17
webberya : 有漏點嗎? 11/06 13:18
MRFROG : 推文小心 11/06 13:18
dreaminc : 鼓點在那,有營業員嗎 11/06 13:18
do4world : 合一的一是...我不敢說 11/06 13:19
LoveMentori : 股點在哪裡?版主不刪文不禁回嗎? 11/06 13:20
公告應該有古典吧?
zhenglack : 要賠嗎 11/06 13:20
zakijudelo : 想叫人抬轎嗎?這不是昨天的新聞了 11/06 13:20
我不是股東啦 我只是分享一下公告
y8809030 : 合一的藥都是_________(以下接力) 11/06 13:20
jimmyid4 : https://i.imgur.com/399f3QC.jpg 11/06 13:20
gtor7923 : 樓下小心推文 11/06 13:20
adsl12367 : 推文小心:) 11/06 13:21
milkBK : https://i.imgur.com/26en736.jpg 11/06 13:21
tututoto : 古板香民應審慎判斷謹慎留言 11/06 13:22
haha7456 : 小心被吉 11/06 13:22
dyinging : 笑死那張圖 11/06 13:23
centaurjr : 私人事務 11/06 13:24
Rasilez : 推文小心 11/06 13:24
BruceChen227: 推文小心 合一會。。。 11/06 13:24
cblade : 太危險 低調 11/06 13:25
shun2249 : 怕 11/06 13:25
SA01 : 笑死貼圖 11/06 13:27
clairehao : 很棒 11/06 13:27
horseorange : 那圖最好笑的是第二個rosa有過 被吉不行 XD 11/06 13:28
jhbgybj123 : 小心! 11/06 13:28
zong780405 : 沒股點 請自刪 11/06 13:29
jacky3838 : 股點薄弱自刪啦 11/06 13:29
TDKnight : 那個圖XDDDDDD 好有才 11/06 13:29
cerwvk : 小心推文 11/06 13:30
billy56 : 勇者推 XD 11/06 13:31
jieen0604 : 小心推文 11/06 13:31
capssan : 合一好棒 上看5000 請問這樣能分一點和解費嗎 11/06 13:31
bochiii : 圖真的笑死 11/06 13:32
miyazakisun2: 怕 11/06 13:32
scum5566 : 推文小心 11/06 13:32
cblade : 佛心良心企業 合一 這樣應該可以吧 11/06 13:32
mywade : 上看1000 認真 11/06 13:33
MegaGG : 糕點 11/06 13:34
galaxiehuang: 樓下說點什麼吧! 11/06 13:34
ben745018 : 法務場邊熱身中… 11/06 13:34
stlinman : 推文小心 11/06 13:35
atmcola : 圖是笑板規所謂的 股點 有才! 11/06 13:35
pejaii : 推文小心肝 11/06 13:35
SRadiant : 申請二期IND,不在美國做嗎? 11/06 13:35
nicholaslee : 糟了 11/06 13:35
a0913 : 光陽是家好公司 11/06 13:35
qazxc312 : 這篇有股點嗎? 11/06 13:36
kmjx : 圖笑死 11/06 13:36
Altair : 圖 XDDDD 11/06 13:38
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 13:40:22
a5413eric : 這公司 推文小心 11/06 13:39
bamama56 : 這圖做超快xd 11/06 13:40
Jimmy030489 : 合一 要不要改叫 洽吉 哈吉不然容易被吉QQ 11/06 13:41
yuyu4166 : 圖片支援太快了XD 11/06 13:41
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 13:42:53
TWeng : 圖XDDD 11/06 13:43
max0616 : 沒古典 建議自刪 11/06 13:43
Tosca : 大家可以多來古典音樂版逛逛 都快滅版了 11/06 13:43
吐司卡大 祝您一切順利 ※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 13:44:31
tututoto : 苦主來也 11/06 13:44
polyhome : 這篇股點在哪? 11/06 13:45
Tosca : 有鄉民還私訊要贊助我一千元車馬費 我超感動的XD 11/06 13:45
call5566me : 不要告我QQ 11/06 13:45
luche : 吐司大等等會不會被重打50大板後強制畫押 11/06 13:46
z5582143 : 圖超好笑XD 11/06 13:47
flycarb : 推文小心喔 11/06 13:47
Tosca : 我不知道 我很怕出門不小心遇到車禍 這世界太邪惡了 11/06 13:47
walter41 : 你敢貼上來就表示你沒打算合解求饒了吧… 11/06 13:50
EDFR : 小心推文 :) 11/06 13:50
imcivil : 講話有憑有據就不用怕啦 11/06 13:51
despair78214: 圖有夠好笑 11/06 13:51
luche : 最近剛好有看法院審案的電影 楊乃武與小白菜 11/06 13:53
yymoya : 小心貝吉......塔 11/06 13:54
lunasiao : 那個圖我笑死XDDDD 11/06 13:55
pisu : 關於合一的相關言論我不敢發表 我怕被反送終 11/06 13:56
psynanako : 推文小心 11/06 13:56
pisu : 上看無極限 噴噴噴 11/06 13:58
call5566me : 應該是看你醫生沒時間跑法院 吉你個祭旗 11/06 13:58
kmshy : 推文小心 11/06 13:59
nanziroh : 股價準備向___ 樓下請填空 11/06 13:59
gazelle74 : 小心小心小心小心小心小心 11/06 14:01
CHuNiE0822 : 好怕 11/06 14:01
FlynnZhang : 昇龍拳 11/06 14:02
Boyzone : 推文小心 11/06 14:02
ilanese : 推文請謹慎小心! 11/06 14:04
RS44 : 要吉人了 11/06 14:04
doritos100 : 大推,氣喘病患者的福音 11/06 14:07
asonge0000 : 沒股點 版主請鎖文 11/06 14:07
kkjjkkjj : 推文小心 11/06 14:08
peace1way : 這是合一股東及合一的事,我沒合一請版主刪文吧 11/06 14:08
CaTkinGG : 推文小心 11/06 14:09
fishead1116 : 15樓XD 11/06 14:10
chewthelife8: 合一的一是........乾怕吉 11/06 14:10
iMANIA : 釣魚中 11/06 14:11
Twinkling : 拜託不要吉我 11/06 14:12
bole : ...........不知道說什麼了 11/06 14:13
ray12121313 : 呵告爽沒? 11/06 14:14
littlemame : 本夢比是夢有多大 股價就有多高嗎XD 11/06 14:14
asonge0000 : 有人跟我一樣去翻自己以前提到合一的推文嗎 11/06 14:14
asonge0000 : 怕被吉 11/06 14:14
okijn5566 : 合一的一是… 11/06 14:18
fbtm : 合一棒,合一讚,合一得第一 11/06 14:18
wald5566 : 合一的一是...等等,有人按門鈴 11/06 14:19
tututoto : @吉棒的一 11/06 14:21
DOUGOOD : 合一好棒,我愛合一 11/06 14:21
我愛黎明! 我愛黎明!
lp2650056 : 小心啊各位,吉到你們怕死 11/06 14:21
pisu : 合一的一 是台灣第一 世界第一 宇宙第一 11/06 14:23
forbake1 : 推文注意 11/06 14:30
deamo0708 : 股點在哪?我沒看到rosa啊 11/06 14:34
Rhapsody : 圖好笑 11/06 14:34
Tossdog : 推文回文都要小心 11/06 14:35
lin820504 : 合一的一,是as>~.,>*!s(/ 11/06 14:36
playoneLa : 含一 11/06 14:36
activ : 合一的一是?等等有掛號信.... 11/06 14:39
ezoboy : 合一的一是..等等我麥當勞外送來了 11/06 14:42
never1302 : 合一的一是#《[email protected]* 11/06 14:43
bbob : 合一的合是... 沒事 我先收個包裹 11/06 14:45
asonge0000 : 現在好怕收到掛號信 11/06 14:47
brabra : 等等也許我也會被送掛號信? 11/06 14:49
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 14:50:36
ckdc16jheng : 推文笑死 11/06 14:52
epicurious : 台積電是家好公司 11/06 14:52
epicurious : 我只知道警總 11/06 14:53
robinnibor : 吐司大加油 11/06 14:53
solid1109 : 希望發大財 11/06 14:55
r30385 : 嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔 11/06 14:55
KISS1979 : tosca 再來酸一下 11/06 14:55
jerrykyo : 吉吉復吉吉 股板當款提 11/06 14:57
snowdream : 噴噴 怕爆 11/06 15:01
PCcaduceus : 小心被告喔 11/06 15:03
stocktonty : 怕爆 11/06 15:04
uccu0079 : 我愛合一 我愛合一 11/06 15:05
XDGCman : 吉ㄧ的一是... 11/06 15:07
apple123773 : 合一的一是...等等我先接個掛號信 11/06 15:10
Or3 : 哈二的二是..... 11/06 15:12
tigerzz3 : 合一最棒了 推高 11/06 15:12
tctv2002 : 合一的一是 樓下說 11/06 15:15
B9207036 : 合一棒棒 11/06 15:17
yeh0416 : 吉一的一是 11/06 15:20
kuroro94 : 從小看合一逆流而上 11/06 15:20
vbhero : 合一是最棒的新藥公司 快錄取我 11/06 15:20
stosto : 合一棒棒 11/06 15:21
vm3rmp4 : 合一合一得第一 11/06 15:22
vanii40 : 小心嘻嘻 11/06 15:24
lspss93009 : 合一的藥不是... 欸等等 郵差說有我的掛號! 11/06 15:27
kuroro94 : 藥很強。法務也是 11/06 15:27
psynanako : 合一合一 好棒棒 11/06 15:28
psynanako : 檢查信箱 有沒有掛號信中 >.<" 11/06 15:29
OKnight : 合一股價準備向_,請填空 11/06 15:30
bluehttp : 推文小心。小心被合 11/06 15:30
Jimmy030489 : 過幾個月營收暴增 ...啊忘了不計入 11/06 15:32
ponponbear : 合一我老大 你們誰敢嘴 老大那個年終... 11/06 15:32
davidtai12 : 合一好棒合一世界第一 11/06 15:36
david3033 : 你各位小心點R,法務部門上線中 11/06 15:39
nnkj : 合一合一國貨好 合一產品最可靠 11/06 15:40
pisu : 自從我買了合一的股票 考試都考第一名~~~~~~~ 11/06 15:44
yoyo821103 : 那個圖 也太好笑XDD 11/06 15:55
stosto : 自從買了合一,我尿尿糖分第一也不怕了 11/06 15:59
torce : 合一真棒! 11/06 16:00
leinru : 古典呢? 11/06 16:00
melonQ : 推文小心!打《閱》就好 11/06 16:11
as820512 : 股版通常反指標 11/06 16:17
joes85221 : 合一上看萬點,買起來? 11/06 16:20
wtfhell : 怕 11/06 16:25
winemoon3 : 推文小心 11/06 16:42
SuGK : 那張圖有夠好笑 11/06 16:46
ru8bj6 : tosca怎麼顧左右而言他 11/06 16:51
c928 : 推文小心 11/06 17:23
gh29903260 : 推文小心 11/06 17:26
djviva : Hello 合一,你也在看大家嗎? 11/06 17:35
linkmusic : 抓耙子是誰 11/06 17:48
Eyrie : 合一合一得第一!!!!!!!! 11/06 17:52
jimmydabang : 合一別看我 別吉我QQ 11/06 17:53
thevirus : 小心推 11/06 18:00
pp520 : 推文小心喔!這家會告人 11/06 18:00
Fartboss : 合一南波萬 推文請小心 11/06 18:00
idernest : 嗨 法務您好 11/06 18:23
qpqp1 : 合一的一是....嗯 沒事 11/06 18:40
estyyh : 中間是中天吧 11/06 19:01
zebirlin : 合一的一是 我一定告 的一嗎? 11/06 19:23
somanyee : 吉一 11/06 19:45
bring777 : 推文小心 11/06 19:57
modhairs : 合一法務 晚上好 11/06 20:02
a8017700 : 法務熱身中XDDDDD 11/06 20:10
knifeking : 推文小心! 11/06 20:14
dskdlkj : 合一為了全台灣人的健康日夜研發新藥真是辛苦了 11/06 20:29
yuenda : ptt釣魚大賽開始囉 11/06 20:31
buddhawu : 含二法務出來自介啊!偷偷摸摸幹嘛 11/06 20:36
timeriver235: 怕豹 11/06 20:50
kylie720 : 推,擦了會長出手記得叫鄉民,兩手打字一手喝飲料 11/06 21:26
kylie720 : 很方便。啊看錯是氣喘藥,抱歉了佛心合一 11/06 21:26
sandman135 : 好棒喔!! 11/06 21:29