[新聞] 疫苗試驗平台…食藥署長說出事廠商負責 惹 at Gossiping
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由 05979a7a75 發佈分享連結1.媒體來源: UDN 2.記者署名: 楊雅棠 3.完整新聞標題: 疫苗試驗平台…食藥署長說出事廠商負責 惹怒立委 4.完整新聞內文: 為加速國內三家廠商新冠疫苗臨床試驗,中央流行疫情指揮中心上周舉行記者會宣布啟用 「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,引爆立委批評衛福部「遊走在法律邊緣」。立 委昨質疑新冠疫苗第二期臨床試驗未經人體試驗委員會(IRB)核准,衛福部卻公開招 募受試者,形同違法,若出事誰負責?食藥署長吳秀梅則回應,「由廠商自行負責」。 國民黨立委蔣萬安昨於衛環委員會表示,目前三家疫苗廠第二期臨床試驗都尚未通過IR B,衛福部卻於指揮中心記者會上宣傳「受試者除了有車馬費、營養費補助,萬一打出問 題也將無條件治療,並有保險賠償」,且在設置的平台放上倒數計時器,隱含「即將截止 」,刺激參與意願。 蔣萬安指出,平台上的字眼和分享圖示皆含有鼓勵性質,卻未見任何警語提醒人體試驗風 險,而衛福部辯稱只是意向登記,而非招募廣告,顯然「遊走在法律邊緣」。 民進黨立委林淑芬說,根據「藥害救濟法」規定,若因使用試驗用藥物而受害,不得申請 藥害救濟,但是現在政府建置意向登記平台招募受試者,未來出事了、發生不良反應,誰 要負責? 吳秀梅答詢表示,這只是意向登記而非廣告招募,對於疫苗安全「我們也沒有做這些保證 」,未來若發生事情仍由廠商負責。 吳秀梅的回答,引爆立委怒火。林淑芬怒批,政府出面招募,提供誘因,不管是安慰劑或 是試驗藥品對象,未來可成為疫苗優先對象,甚至衛福部長陳時中還說「有意願當受試者 」,等同「暗示」疫苗受試的種種好處;但若出事了,政府卻是兩手一攤說「跟我無關」 ,叫藥廠負責。 當林淑芬向委員會主席要求時間暫停、到桌上拿資料時,吳秀梅卻回嘴「時間早就到了」 ,林當場勃然大怒,痛批官員傲慢,「竟然叫立委時間到了可以下台」。代理主席洪申翰 則緩頰說:「署長,你可以不用說這些話。」 5.完整新聞連結 (或短網址): https://udn.com/news/story/120940/5020586 6.備註: 當時彰化萬人血清事件就發生IRB審核的爭議 陳時中當時也要求專案小組調查 非常重視這點 如今衛福部未經IRB核准 就徵求人體實驗受試者 也形同違法 在面對立委的質疑 食藥署還將責任推給廠商承擔 彷彿與自己無關一樣 看來行政院從沒開食安 治安會報開始 就不斷帶頭違規 丁怡銘未經查證指店家使用萊牛 涉違反食安法 未經IRB審核徵求人體試驗者 也涉違反人體試驗法 --
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