熱度資訊

• 熱門度 93
• 發文 weni302 (鏡花水月號)
• 時間 Tue Nov 17 18:20:33 2020

關鍵字分析:

1.媒體來源:

UDN

2.記者署名:

楊雅棠

3.完整新聞標題:

疫苗試驗平台…食藥署長說出事廠商負責 惹怒立委

4.完整新聞內文:

為加速國內三家廠商新冠疫苗臨床試驗，中央流行疫情指揮中心上周舉行記者會宣布啟用
「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，引爆立委批評衛福部「遊走在法律邊緣」。立
委昨質疑新冠疫苗第二期臨床試驗未經人體試驗委員會（ＩＲＢ）核准，衛福部卻公開招
募受試者，形同違法，若出事誰負責？食藥署長吳秀梅則回應，「由廠商自行負責」。

國民黨立委蔣萬安昨於衛環委員會表示，目前三家疫苗廠第二期臨床試驗都尚未通過ＩＲ
Ｂ，衛福部卻於指揮中心記者會上宣傳「受試者除了有車馬費、營養費補助，萬一打出問
題也將無條件治療，並有保險賠償」，且在設置的平台放上倒數計時器，隱含「即將截止
」，刺激參與意願。

蔣萬安指出，平台上的字眼和分享圖示皆含有鼓勵性質，卻未見任何警語提醒人體試驗風
險，而衛福部辯稱只是意向登記，而非招募廣告，顯然「遊走在法律邊緣」。

民進黨立委林淑芬說，根據「藥害救濟法」規定，若因使用試驗用藥物而受害，不得申請
藥害救濟，但是現在政府建置意向登記平台招募受試者，未來出事了、發生不良反應，誰
要負責？

吳秀梅答詢表示，這只是意向登記而非廣告招募，對於疫苗安全「我們也沒有做這些保證
」，未來若發生事情仍由廠商負責。

吳秀梅的回答，引爆立委怒火。林淑芬怒批，政府出面招募，提供誘因，不管是安慰劑或
是試驗藥品對象，未來可成為疫苗優先對象，甚至衛福部長陳時中還說「有意願當受試者
」，等同「暗示」疫苗受試的種種好處；但若出事了，政府卻是兩手一攤說「跟我無關」
，叫藥廠負責。

當林淑芬向委員會主席要求時間暫停、到桌上拿資料時，吳秀梅卻回嘴「時間早就到了」
，林當場勃然大怒，痛批官員傲慢，「竟然叫立委時間到了可以下台」。代理主席洪申翰
則緩頰說：「署長，你可以不用說這些話。」



5.完整新聞連結 (或短網址):

https://udn.com/news/story/120940/5020586

6.備註:

當時彰化萬人血清事件就發生IRB審核的爭議

陳時中當時也要求專案小組調查 非常重視這點

如今衛福部未經IRB核准 就徵求人體實驗受試者 也形同違法

在面對立委的質疑 食藥署還將責任推給廠商承擔

彷彿與自己無關一樣

看來行政院從沒開食安 治安會報開始 就不斷帶頭違規

丁怡銘未經查證指店家使用萊牛 涉違反食安法

未經IRB審核徵求人體試驗者 也涉違反人體試驗法

--