Re: [新聞] 爭取牛津授權、台廠代工有望,國家隊產 at Gossiping
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由 c1c2fc9d20 發佈分享連結※ 引述《lololjo (lolol)》之銘言: : 備註請放最後面 違者新聞文章刪除 : 1.媒體來源: : 報導者 The reporter : 2.記者署名: : ※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字,請勿張貼,否則會被水桶14天 : ※ 外電至少要有來源或編輯 如:法新社 : 文字 : 林慧貞/嚴文廷/柯皓翔 : 攝影 : 余志偉/陳曉威/蔡耀徵 : 3.完整新聞標題: : ※ 標題沒有完整寫出來 ---> 依照板規刪除文章 : 疫苗新布局:爭取牛津授權、台廠代工有望,國家隊產能為何恐受影響? : 4.完整新聞內文: : 刊出日期 : 2020/8/10 去年中的文章 寫得很詳細 現在看起來都遇到了 明明國內早有先知 台灣怎麼會走到沒有退路的情況… 太慘了… : 國內疫苗研發牛步,前疾管局局長、國衛院名譽研究員蘇益仁憂心指出,中國去年12月 : 爆發疫情,1、2月武漢大流行,今年若再次流行可能也是落在這時期,最嚴重應該在2月 : ,因此本土疫苗研發關鍵點在12月,因為疫苗接種後要產生抗體,至少需花費一個月, : 台灣最好在12月就開始打疫苗。 : 但蘇益仁悲觀地說,第一期臨床試驗要3個月, 本土廠商2020年8月才開始、結束就11月 : 了;若順利12月做二期臨床試驗,可能得等到2021年3月才有疫苗。「這是做完第二期而 : 已喔,歐美已經做完三期了,我們若做出來只能當緊急使用。」 : 蘇益仁指出,如果本土廠商2020年12月完成二期試驗,可以生產「戰備疫苗」,政府向 : 國外買的疫苗若1、2月才到貨,這樣台灣可以先用本土疫苗應急,等國外到貨再大規模 : 施打,「如此可疫苗、也可以有效扶植台灣生技產業,是最理想的。」 : 最糟的是,在今年秋冬疫情再次爆發前,如果買不到國外疫苗,本土廠商也製造不出來 : ,屆時對防疫是一大考驗。就算買到國外疫苗,本土廠商製造太慢,趕不上今年秋冬疫 : 情,台灣雖然一樣可以應付疫情,「但是生技產業界就垮掉了。」 : 「很多人沒有把流行病學和全球局勢一起評估,這是台灣最大問題,」蘇益仁批評,台 : 灣不可能做三期試驗,因為感染者太少,一定要尋找國外受試者,但依照現在全球研發 : 進度,當台灣藥廠要開始做第三期試驗時,可能找不到受試者,「因為大家都打完疫苗 : 了。」 : 他擔憂,要是沒搶到第一波先機,等到國際大廠都成功製造出來,疫苗恐怕會過量,台 : 廠更沒有生存空間。「每個大廠量產疫苗都是幾億到10億劑,若有5個大廠,全球明年中 : 將產生50億劑疫苗。」若本土廠商研發太慢,基於防疫安全、急迫性,政府優先採購國 : 外疫苗,而且國外量大,生產成本低,到時候政府招標,本土業者根本無法競爭。 : 政府缺乏決心:扶持動作慢半拍、法規跟不上 : 台灣疫苗發展遲緩,除了資金不如國際大廠,政府的態度更是箇中關鍵,不僅法規慢半 : 拍,也缺乏整體性思考。 : 2020年7月23日衛福部公布研發疫苗補助辦法,只要在8月31日前獲食藥署核准進行一期 : 試驗,可以獲得2億元,12月底前核准二期測試,並在明年(2021)6月前獲得量產許可 : ,再補3億元。加上疫苗採購金,編列預算達135億,國內研發和國外採購同時並行。 : 然而這些措施看在蘇益仁眼中,慢了不只一拍,因為美國、歐洲等生技大國,早在疫情 : 爆發之始,就由政府帶頭投入資金研發疫苗、簡化審查流程,加速在今年完成研發。 : 蘇益仁曾在SARS期間擔任疾管局長,此次行政院也借重他防疫專業,聘為行政院「COVI : D-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人,當看到全球加速研發疫苗,從5月開始,他就不 : 斷跟政府建議,應主動協助廠商開發疫苗,給予獎勵金、簡化審查流程和受試程序等, : 例如規定第二期試驗人數3,000人過多,世界衛生組織(WHO)建議僅需1,000~2,000人, : 應適度調降。 : 直到2020年7月8日,疫情指揮中心才公布放寬收案標準,實驗組收案1,000人、對照組3 : 00人;獎勵辦法也是7月底才終於出爐。心灰意冷的蘇益仁7月以身體不佳為由辭去疫苗 : 國家隊的召集人,他無奈表示,「我們已經錯失至少3個月的黃金時期。」 唉 : 蘇益仁批評,台灣政府沒有認清全球加速製造疫苗的局勢和決心,第一時間僅遵循過去 唉 : 做法,要求研發廠商提供各式資料,交給政府審查,資料不全再繼續補,一週一週拖下 : 去。相較於美國先設定2020年10月要製造出來的目標,食藥署(FDA)再從中輔導廠商、 : 檢視法令有哪些需要修改、申請資料如何簡化,由政府帶著廠商開發,「反觀我們情形 : ,是廠商要求政府快一點,那個態度應該要反過來,這地方是最大差異。」 唉 : 5.完整新聞連結 (或短網址): : ※ 當新聞連結過長時,需提供短網址方便網友點擊 : https://www.twreporter.org/a/covid-19-taiwan-vaccine-development : 6.備註: : ※ 一個人三天只能張貼一則新聞,被刪或自刪也算額度內,超貼者水桶,請注意 : ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等) : 從去年文章看發展歷史 : 1. 去年有討論:優先支持台灣廠商,第二選擇是跟國外直接買製造好的疫苗,最後才是 : 國外授權、國內製造。 : 2. 去年有討論:台灣可以先用本土疫苗應急,等國外到貨再大規模施打,如此可疫苗、 : 也可以有效扶植台灣生技產業。 : 3. 法規慢半拍,也缺乏整體性思考。2020年7月23日衛福部才公布研發疫苗補助辦法 : 4. 政府做事態度沒有改變,要求研發廠商提供各式資料,交給政府審查,資料不全再繼 : 續補,一週一週拖下去。 : 5. 蘇益仁到2020年8月,對政府的評價是「現在政府心態是沒看到疫情發生在台灣前不 : 採購,你做好疫苗我再來買就好,最好直接從國外買現成。」 : 6. 去年,經濟部官員即在指揮中心研發組會議中提出,國內對於快篩試劑沒有確定採購 : 量。對疫苗堅持要優先支持台灣廠商,對快篩試劑卻堅持不採用國內廠商,就算盲測結 : 果100%正確,比韓國43個實驗室盲測結果97.7分還要高也不接受。 : 7. 陳時中去年表示,各國所拼的「緊急授權」,就是在未完成觀察期,約在第三期臨床 : 試驗階段,取得基本的安全性、有效性之後,就可以緊急使用。跟今年的理解不同? ----- Sent from JPTT on my OPPO CPH1917. --
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.41.129.22 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622659782.A.C24.html ※ 編輯: kamichu (114.41.129.22 臺灣), 06/03/2021 02:50:45