[新聞] 二期就給EUA 陳培哲:國產疫苗會變孤兒 at Gossiping

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聯合報

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李樹人

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二期就給EUA 陳培哲:國產疫苗會變孤兒

4.完整新聞內文:
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公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打,讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專家
會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲,接受本報專訪時強調,無意捲入政治,只是秉持
醫學專業良知,如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予EUA,台灣醫藥產業的專業
和獨立性就會被搞壞,從此沒得救,不符合國際研究規範,國產疫苗就會變成孤兒。

陳培哲表示,此刻台灣進口的疫苗不足,民眾有接種疫苗的急迫性,這是現實的需求,如
何解決國產疫苗爭議,應該回到科學,建議在不影響臨床試驗的準則品質之下,可開放給
急需疫苗人群使用。

陳培哲提出解決之道,就是在第二期臨床試驗結果出爐,如抗體效價足夠,請廠商提出兩
個方案,第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗,一直做到期中分析,有安全性跟
有效性的結果,就可以給EUA。這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性,也與國際
一致,「無論如何,國產疫苗三期臨床一定要走下去。」

第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」(expanded access,EA),這是美國F
DA以及WHO都准許的架構,針對臨床試驗中的藥品或疫苗,經過簡單申請,食藥署審
查通過,只要醫師及民眾同意,就可以使用,提供給急需的人。

陳培哲說,WHO於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案,給予
數十萬個群眾疫苗。不過,屆時民眾施打國產疫苗前,須填寫同意書,且應被告知「瞭解
施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗,日後可能無法出國」。

他強調,從未批評國產疫苗品質不好,但研發速度過慢,這是事實。為了台灣醫藥產業能
夠正常發展,才會堅持己見,從未想要製造對立,未來不可能重回國產疫苗委員會。此外
,自己並非要與政府作對,只是秉持醫學專業良知,政府必須照顧民眾健康,但做任何決
定,絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。

陳培哲說,國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗,才能得到信任,贏得肯定,而「擴大
可近性方案」可解疫苗短缺燃眉之急。學者的責任就是以科學方法提出解方,希望這是個
可以給大家討論的方案。

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https://www.google.com/amp/s/udn.com/news/amp/story/122190/5519284

一個堂堂正正的院士要被綠霉跟1450搞掉了嗎...完全就是一身傲骨的學者風範啊




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網友評論

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.137.11.118 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623219899.A.1FE.html
dtdon1699: 票投冥盡擋 排隊火葬場 118.166.34.74 06/09 14:25
alan0204: 中共同路人 115.43.21.82 06/09 14:25
deco: 正常啦 現在如果他支持國產 他就變成綠共 114.47.1.37 06/09 14:25
ComeThrough: 中共同路人 27.246.2.204 06/09 14:25
pchunters: 中共同路人還敢嘴 27.53.114.171 06/09 14:25
deco: 八卦版4%白色蟑螂不是都這樣?XD 114.47.1.37 06/09 14:25
s820912gmail: 亞細亞的孤兒 106.1.225.126 06/09 14:26
likeilike: 就是一個前後矛盾的嘴巴學者 117.56.155.61 06/09 14:26
tonyhsie: 側翼急了 61.231.197.178 06/09 14:26
audi1005: 明明是很正常的言論 .... 60.250.245.157 06/09 14:26
DouglasT: 你不會在委員會裡講 在外面幹幹叫做啥? 118.165.34.92 06/09 14:26
ssisters: 吹哨者 121.254.99.35 06/09 14:26
kutkin: 信用破產就是這樣 116.89.136.214 06/09 14:27
ssisters: 你怎麼知道他沒在委員會講過? 121.254.99.35 06/09 14:27
a79111010: 裡面不能講只好出來講摟220.137.173.173 06/09 14:27
Yunk: 早在幾個月前就已經有專家說國產疫苗會不被 180.217.233.43 06/09 14:27
kutkin: 以後台灣藥沒人信 116.89.136.214 06/09 14:27
Yunk: 國際承認了 他只是把事實再強調一遍而已 180.217.233.43 06/09 14:27
Whitening: 但高端股東會變富豪 36.239.135.233 06/09 14:27
nikewang: 民進黨真可怕 不合群的就直接抹殺他 59.17.102.9 06/09 14:27
ChangWufei: 裡面講不通只好辭職出來講啊 1.172.214.127 06/09 14:27
todo0222: 補血 27.242.229.112 06/09 14:27
qweertyui891: 台灣本來就國際孤兒有差?打拉打拉 114.25.150.31 06/09 14:27
SRadiant: 這篇很正常啊,前幾天那篇正常嗎?223.137.102.115 06/09 14:28
sagarain: 好了啦 36.227.44.214 06/09 14:28
wudi: 都怪他不想被摸頭 只想對得起自己 114.34.9.205 06/09 14:28
nikewang: 台灣不只國際孤兒 還是國際乞丐 看看拿 59.17.102.9 06/09 14:28
nntw: 背骨 114.137.180.22 06/09 14:28
ssisters: 政府不公布審查委員名單 才啟人疑竇 121.254.99.35 06/09 14:28
nikewang: 美日捐的疫苗 還在那喜滋滋自己好棒 59.17.102.9 06/09 14:29
RS44: 現在只要攻擊國產疫苗就能獲得聲望了 210.61.124.14 06/09 14:29
ibahan: 這篇聽起來很正常啊!哪裡不對了 125.231.99.21 06/09 14:29
leftwalk: 這篇他的論調又很正常 之前就嘴唱衰而已 61.62.74.97 06/09 14:29
ssisters: 獲得什麼聲望 中共同路人? 121.254.99.35 06/09 14:29
Yunk: 這不是嘴上被說孤兒而已 明年開始其他國家 180.217.233.43 06/09 14:29
notmine: 他弟弟還是哥哥好像打他臉欸 101.9.212.224 06/09 14:30
Yunk: 有疫苗護照認證可以出國 你台灣人沒有護照 180.217.233.43 06/09 14:30
Yunk: 認證連入境別國都會被擋 這問題很嚴重好嗎 180.217.233.43 06/09 14:30
sos995995: 某黨強幹蠻幹的傑作 36.232.237.150 06/09 14:30
eno03: 他到底有沒有在上海工作? 114.37.229.123 06/09 14:31
ssisters: 如果你看得懂意思 他哥哥或弟弟說法並 121.254.99.35 06/09 14:31
ssisters: 沒有打臉到陳的論述 121.254.99.35 06/09 14:31
abc55643: 不聽黨話抹死你 118.232.5.239 06/09 14:31
hidden0517: 中共同路人給推…喔不是,還敢嘴啊!223.136.246.117 06/09 14:31
deco: 4%仔連乞討都不會 很廢啊 114.47.1.37 06/09 14:31
s762ok: 實話總是傷人104.156.111.181 06/09 14:31
mynews: 這傢伙真的沒路用 42.77.189.0 06/09 14:32
schopan: 一身傲骨的中共同路人 210.61.176.61 06/09 14:32
ultraccs: 推 111.83.202.139 06/09 14:32
waijr: 需要專家來講嗎? 大家聽黨話就好 114.32.30.88 06/09 14:33
wnin: 提出這樣子的方案非常合理吧! 1.200.76.173 06/09 14:33
Kazmier: 中共同路人不可信 111.82.88.97 06/09 14:34
chiumikeking: 綠共死全家 180.217.15.143 06/09 14:34
jay3u7218: 你們中國的科興...... 111.71.118.191 06/09 14:35
tim32142000: 哪次不孤兒 114.44.3.216 06/09 14:35
NICEGOGO: 同路人 42.76.122.179 06/09 14:36
pprisa: 中共同路人...... 114.27.1.112 06/09 14:36
rattenn: 別假了223.137.243.225 06/09 14:36
drlee1231: 真學者風範 黃國昌:當然支持蔡英文 118.166.33.229 06/09 14:36
Alwayswithu: 慘,打完不能出國的疫苗,是打心酸嗎 114.36.186.75 06/09 14:36
hankuego5566: 講實話會被當中共同路人哦!223.141.186.215 06/09 14:37
ds13689: 覺青說世界比不上台灣 103.121.210.30 06/09 14:37
abjx: 哈哈 果然被打成中共同路人了223.139.197.238 06/09 14:37
mummymomo: 蟑螂又在抹紅,你們會下地獄 223.136.65.2 06/09 14:37
cisyong: 講過沒人聽吧,救民進黨民調最重要 101.12.67.12 06/09 14:38
kevin50263: 孤兒 哭啊 210.66.246.11 06/09 14:38
bigwun73: 院士,不是大頭菜稱號,隨便都拿得到 123.241.231.64 06/09 14:38
loveponpon: 院士加油 101.9.53.61 06/09 14:38
joyeszhang: 蟑螂攻擊囉 118.167.58.210 06/09 14:39
BaRanKa: 台灣也真的自己走去當孤兒 210.242.38.140 06/09 14:39
laigary: 支持院士的說法 180.176.176.94 06/09 14:39
renfro928: 推有風骨的知識份子 223.141.213.21 06/09 14:39
adk147852: 沒事兒 說中國打壓就好 1.172.126.229 06/09 14:39
nwii: 不跟政府站同一陣線 就是中共同路人 101.12.58.183 06/09 14:40
saiulbb: 你要變成中共同路人拉 61.56.143.149 06/09 14:40
jojomaan: 推 111.249.97.34 06/09 14:40
Lapislazuli: 院士有牙醫了解疫苗嗎?不自量力! 125.227.172.73 06/09 14:41
newstyle: 院士是可以合法取得雙重國籍等級的人 49.216.228.199 06/09 14:41
cloudyoyo: 不要讓黨不高興啊 領導人在後面瞪你 49.216.27.18 06/09 14:41
higo777: 民進黨真的卑劣 42.75.22.237 06/09 14:42
nwii: 牙醫 不是ㄧ問三不知嗎 101.12.58.183 06/09 14:42
beryllos: 說他兄弟打臉他的 他們家只有他讀醫科 111.254.80.169 06/09 14:42
beryllos: 其他兄弟都文組 111.254.80.169 06/09 14:43
wakaura: 很有道哩,就看有沒有聽進去 220.130.211.2 06/09 14:43
zakijudelo: 中肯 101.12.34.37 06/09 14:43
KDGC: 我是人 我不當國產白老鼠 出國麻煩 混打危險 106.104.71.229 06/09 14:44
yellowhow: DPP這做法就是準備再次搞臭台灣生技 36.227.98.199 06/09 14:44
yellowhow: 雖然人家撈完這筆就能閃了... 36.227.98.199 06/09 14:44
yellowhow: 只有一堆韭菜被割了還幫算錢 36.227.98.199 06/09 14:44
b891313: 要開始抹了 111.241.6.163 06/09 14:45
yaomac: 推文好多側翼 可憐阿 61.228.214.89 06/09 14:45
ggtest: 推這篇 114.137.249.57 06/09 14:46
HuangYa: 我看臉書一堆覺青朋友都黑他政客無恥呢 223.200.97.225 06/09 14:47
cosmite: 59.115.169.4 06/09 14:48
dustin942093: 沒關係啦 覺青蟑螂抗中保台 不會離 118.168.80.43 06/09 14:48
dustin942093: 開 118.168.80.43 06/09 14:48
chocomilo: 完了要被抹紅了 223.137.28.234 06/09 14:48
ktjoane: 蟑螂追殺追起來 39.8.136.254 06/09 14:48
wulaw5566: 真正的人格者 36.227.22.231 06/09 14:49
oneoneonn: 補血 223.138.156.85 06/09 14:51
ntusimmon: 改天側翼就抹不打國產的是中共同路人 61.230.48.83 06/09 14:51
ntusimmon: 了吧 61.230.48.83 06/09 14:51
homechi: 這篇會被1450噓 36.238.63.124 06/09 14:51
sunnyyoung: 非我族類 殺 101.12.50.199 06/09 14:51
OgOl: 推 223.141.227.76 06/09 14:52
ilikepili: 中央研究院士說的話我是信了 61.220.222.10 06/09 14:52
chad61011: 側翼泯滅良知賺錢 噁心 27.247.228.182 06/09 14:53
happppp: 在中國混的不錯喔 223.139.155.18 06/09 14:54
BREAKFAST204: 重要性: 高端股價>>韭菜性命 106.1.235.138 06/09 14:54
victoria666: 推150.117.204.253 06/09 14:55
AndWantFly: 可悲,正直照樣被戴中共同路人帽子 223.139.198.44 06/09 14:57
MacOSX10: 廢死法律人為什麼那麼痛恨科學?118.161.208.222 06/09 14:57
wangsan: 院士說的話比政治人物可信多了,之前就 116.89.129.192 06/09 14:57
wangsan: 不只一個說我們的疫苗沒有被國際認可打了 116.89.129.192 06/09 14:57
wangsan: 也沒有用... 116.89.129.192 06/09 14:57
Clarkliu: 兄弟都被中共同路人了 可憐 122.117.0.121 06/09 14:59
ww9022039: 信123.192.222.132 06/09 14:59
dayend: 其實 當年也有人這樣唱衰台積電的:) 59.126.129.224 06/09 15:00
soarling: 人格已被摧毀 唉 42.72.113.241 06/09 15:00
juliantin0: 一堆蟑螂因人廢言 223.140.183.93 06/09 15:01
ray88076: 二期就上 怎麼賣到國外? 49.217.3.71 06/09 15:05
nixon: 回到科學ok,但科學也要服從黨的領導 183.234.0.76 06/09 15:06
vingfing: 綠共蟑螂集結 出征抹紅 49.216.166.243 06/09 15:07
XYZ0FIRE: 幹,側翼蟑螂滾 1.200.188.31 06/09 15:09
vn509942: 佩服陳院士,風評一直都很剛正 202.39.237.186 06/09 15:11
steven24205: 推 116.241.131.38 06/09 15:12
loki94y: 給了eua就不能做三期嗎? 36.231.216.252 06/09 15:12
hoanbeh: 中共同路人 1.175.148.77 06/09 15:13
s8800892000: 誰說的 看看俄羅斯跟中國多先進啊 114.136.166.98 06/09 15:13
sulaman: 為了政權搞臭台灣生技 111.82.4.83 06/09 15:17
dayend: 台灣本身就是國際孤兒 國際孤兒怎麼了? 59.126.129.224 06/09 15:23
dayend: 國際孤兒 不代表走不出去啊 不走走看怎知? 59.126.129.224 06/09 15:24
dayend: 也許是醫學專家 卻不是其他方面的專家 拍~ 59.126.129.224 06/09 15:25
zanthia99: 192.19.247.250 06/09 15:27
m6cs: 蟑螂抹紅抹起來 223.138.35.16 06/09 15:35
windbomb: 批評朝廷,這可是要殺頭的 42.75.142.208 06/09 15:35
vm5566: 綠共 42.73.220.165 06/09 15:37
pceddie: 支持 49.216.188.130 06/09 15:39
xoy232: EA不錯啊 簽生死狀 101.12.49.117 06/09 15:40
buyala: 就是給你各位台韭用的,誰跟你國際規範 49.216.45.64 06/09 15:40
skycloudtw: 疫苗護照下,打不被國際認證的國慘, 42.73.127.57 06/09 15:43
skycloudtw: 是要怎麼走走看?你出的了國門再說走 42.73.127.57 06/09 15:43
skycloudtw: 走看吧…zzz 42.73.127.57 06/09 15:44
wangjying: 哭 很中肯180.218.130.172 06/09 15:44
akito117: 支持科學118.167.110.136 06/09 15:45
twhuang28: 科學不重要,黨說的才是真理定律118.150.253.191 06/09 15:48
ex3969: 支持111.254.225.234 06/09 15:50
menfish: 支持良心學者 211.72.185.125 06/09 15:50
Qua3small: 合情合理 有憑有據 良知學者 180.217.138.0 06/09 15:54
yatter: 真心佩服陳院士,支持科學研究獨立性 218.173.169.67 06/09 15:55