[新聞] 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授A at Stock
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由 54a2d0f2c4 發佈分享連結原文標題:高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA 原文連結:https://bit.ly/3vcvfKR 發布時間:2021/6/10 17:08 原文內容: (中央社記者韓婷婷台北10日電)高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。 其中20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加,期間分析數據合於預期。(編輯:張良知) 心得/評論: 高端疫苗今日召開重訊記者會 一如預期宣布二期解盲成功 也表示會向食藥署進行EUA緊急授權使用審查 也會向歐盟等機構做資訊及申請三期臨床 --
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