[新聞] 高端數字漂亮? 黃立民:僅符合預期 不要 at Gossiping
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由 d3329cd52f 發佈分享連結https://udn.com/news/story/122190/5524820 高端數字漂亮? 黃立民:僅符合預期 不要關起門來自嗨 2021-06-10 23:28 聯合報 / 記者李樹人/台北即時報導 高端疫苗解盲,整體血清陽轉率高達99.8%,數字相當漂亮,不過,台大兒童醫院院長黃 立民卻說,「這哪能叫好!請不要關起門來自嗨」,從以疫苗學來看,就只是符合蛋白疫 苗的期望值,沒有多厲害,不用太高興。 對於高端解盲結果,中研院院士陳培哲相當低調,只說,符合預期,建議高端申請我國食 藥署EUA之外,也應該同步申請美國FDA、歐盟醫藥管理局(EMA)的EUA。此外,第三期臨 床試驗一定要做下去,且需走完,才符合專業臨床試驗規範。 絕大部分民眾看不懂臨床數據中的專有名詞,例如「免疫生成性」、「血清陽轉率」、「 中和抗體幾何平均校價」,在看到接近百分之百的99.8%,就覺得這是台灣之光,黃立民 說,並沒有要潑冷水,綜合看來,就只是「合理、沒有太大驚喜。」 黃立民解釋,「免疫生成性」就是打了疫苗之後,所測得的免疫反應,當然是愈高愈好。 「血清陽轉率」則是受試者從沒有抗體變成有抗體的比率。「中和抗體幾何平均校價」則 是受試者平均抗體濃度。 黃立民表示,蛋白疫苗的最大優點為安全性較高,副作用較低,高端疫苗數據做到了這一 點,不過,這原本就是理所當然。但施打疫苗目的為獲得保護力,這從高端報告中就看不 出來,只能說打過疫苗,幾乎會產生免疫反應,但免疫反應並不等同於保護力。 「只能說高端解盲報告符合預期。」黃立民說,這些數據仍無法讓食藥署同意核准EUA, 高端疫苗必須與AZ疫苗做抗體濃度的比較,如果與AZ疫苗差不多,才能通過審核。 黃立民強調,高端疫苗只能用來應急之用,如果這一兩年沒打算出國,又擔心自己染疫, 當然可以接種這款疫苗。但如果出國經商,就一定要打AZ、輝瑞、莫德納等國際認可的疫 苗,否則可能出不了國。 --
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