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市占5成降血糖藥「柔醣錠」藥效未達標 3900萬顆全回收

2021/12/22 16:02(12/22 16:21 更新)

(中央社記者張茗喧台北22日電)食藥署今天表示,近期查核發現,年用量逾6500萬顆的
降血糖藥「柔醣錠1毫克」,出廠滿2年後,主成分多降至95%以下,恐影響藥效,39批、
約3900萬顆將全面回收。

衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布多項藥品回收警訊,包括由中化裕民健康事業公
司生產的「柔醣錠1毫克」以及台灣源山公司生產的「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」、「剋黴
芬乳膏10公絲/公克」、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克」、「舒口炎口內膏1毫克/公克」
、「舒骨樂膠囊500毫克」。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受記者電話聯訪時表示,「柔醣錠1毫克」日前就曾
因專案查核,被發現效期內藥品主成分含量低於95%,不符規定,11月間回收過一批。

傅淑卿說,此後食藥署要求業者針對所有效期內產品進行清查,發現出廠超過2年的藥品
,有多批主成分都低於標準,恐影響藥效,因此決定一口氣回收所有出廠超過2年的藥品
,共39批、約3900萬顆。

據統計,這款降血糖藥占健保同成分藥品申報量5成,民國108、109年用量超過6500萬顆
,用量相當大。

傅淑卿解釋,造成藥品主成分降低的原因很多,保存環境、原料藥、製程細節、原料添加
順序等都是可能原因,需要時間調查及釐清。

至於另5款台灣源山公司生產的「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」、「剋黴芬乳膏10公絲/公克
」、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克」、「舒口炎口內膏1毫克/公克」、「舒骨樂膠囊500
毫克」,則是因未執行持續安定性試驗,由廠商主動回收。

傅淑卿指出,每批藥品出廠後,每隔一段時間就要由製造廠進行安定性試驗,但因台灣源
山公司日前更換製造廠,沒有廠商能替現有效期內藥品繼續進行安定性試驗,因此市售藥
品將全面回收。(編輯:陳政偉)

https://www.cna.com.tw/news/ahel/202112220198.aspx


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pengxiaolun: 再砍藥價啊 39.12.162.156 12/22 17:00
tim9527: 糖尿病 幫QQ 42.76.237.191 12/22 17:00
greg7575: 台南 27.247.139.189 12/22 17:00
stf00: 說個笑話 廠商會自律 182.235.15.166 12/22 17:00
inshadow: 都是台廠.... 61.227.119.241 12/22 17:01
alex00089: 怕太強,低血糖 42.75.235.164 12/22 17:01
Ayreon: 賤民吃這個就好了 才出多少錢別要求太多 106.104.10.79 12/22 17:01
Sabo5566: 撈死 101.10.45.200 12/22 17:03
nikewang: 陳時中有三高 不會吃到這種賤民便宜藥 211.230.79.111 12/22 17:03
linceass: 賤民只配吃這種藥 220.138.21.118 12/22 17:04
nikewang: 賤民只配吃學名藥 211.230.79.111 12/22 17:04
Healine: 好險不是庫魯化錠 180.217.47.28 12/22 17:05
Tattoo: 笑死 112.78.89.54 12/22 17:05
radi035: 哈哈哈 賤保學名藥 圖利台灣爛廠商 59.120.250.140 12/22 17:08
radi035: 高端都可以總統認證了 這就是台灣 59.120.250.140 12/22 17:09
Dragonz: 學名藥正常操作 36.236.64.154 12/22 17:12
weltschmerz: 台灣品質223.138.198.107 12/22 17:13
liaoylalex: 砍藥價,原廠早就退出了 49.216.176.80 12/22 17:14
mirrorlee: 最妙的是回收竟然只回收出廠2年的 114.36.66.112 12/22 17:14
lastphil: 以後只能買牆內沒用的假藥 嗚嗚 114.34.135.86 12/22 17:15
ccufcc: 哈哈 111.82.34.248 12/22 17:17
wtfhell: 再砍啊 笑死吃安慰劑223.136.227.148 12/22 17:19
magamanzero: 那已經吃下去的不知道... 60.248.126.193 12/22 17:19
madeathmao: 繼續砍價啊,以後都拿麵糰當藥 60.250.204.170 12/22 17:19
johnjohn: 跟大家報告一下這1顆健保價格2.45元 XD122.116.200.131 12/22 17:20
totomo168: 賤民只配吃台灣藥 廠商會自律 61.220.222.234 12/22 17:20
StarTouching: 高端翻版 全台陪健保死亡 211.72.117.63 12/22 17:23
askey: 我就爛 111.83.166.75 12/22 17:23
i376ers: 劣幣驅逐良幣 嘻嘻 223.136.216.3 12/22 17:26
saiga12416: 垃圾台廠藥114.136.190.208 12/22 17:26
i376ers: 難怪要硬推高端呵呵 223.136.216.3 12/22 17:27
coffee112: 主成分多降至95%以下 ……=_=?? 101.9.174.180 12/22 17:33
iwinlottery: 安慰劑 115.43.77.101 12/22 17:33
sunnyyoung: 不會多吃十顆嗎 101.10.1.216 12/22 17:34
vvrr: 前面不是才有一篇避孕藥成份不足的… 60.250.31.103 12/22 17:35
eterbless: 學名藥正常發揮 180.29.102.240 12/22 17:42
Mazeway: 那新冠疫苗要不要回收 123.193.46.228 12/22 17:45
mightymouse: 95%還不錯啦,以這價格算良心了 42.72.82.184 12/22 17:45
SRadiant: 明明就是2.31元,明年2.09 42.72.174.163 12/22 17:48
pavaro: 難怪病都醫不好 123.193.91.246 12/22 17:54
feliz5566: 學名藥讚讚 49.216.42.160 12/22 18:02
Aequanimitas: 繼續cost down就長這樣 36.224.39.194 12/22 18:18
IRPT001: 還是用衛輸的實在 114.137.86.56 12/22 18:18
Irelia56: 別忘塔綠班不顧醫界反對 強過醫材上限223.140.246.201 12/22 18:21
SRadiant: 這個藥是原廠停產喔,不是退出市場 42.72.174.163 12/22 18:22
qaz223gy: 說個笑話 台廠 27.246.133.77 12/22 19:10
blackphantom: 台廠藥廠發大財,搞不好有貪污賄賂 114.38.165.134 12/22 20:01
Jackey52013: 健保:絕對不干我的事,什麼壓低藥價 218.173.42.222 12/22 20:07
Jackey52013: 我都不清楚 218.173.42.222 12/22 20:07